引文
洁净室不仅仅出现在医疗和制药行业。它在工业尤其是芯片行业尤为重要。谈到合规性，GMP对于洁净室的要求，是基础知识之一。
什么是“压差”
GMP认证对于洁净车间的压差要求：洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于5帕，洁净区与室外的压差，应不小于10帕。相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。药品2010版GMP无菌药品附录第三十四条规定“应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表”。
压差这么深奥的词是什么意思呢？别急，让我们先了解下什么是洁净区？
比较晦涩的解释为“在一定空间范围内，将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的洁净空间”。
比较通俗一点来说，就是对于粉尘、细菌、温度等等都有超级严格要求的super干净的房间，不是我们靠勤奋打扫就能够达到的级别，一定要借助专业人士来打造洁净室。
“压差”原理
洁净室的原理，总结一下就是当一股干净气流从送风口送入室内时，迅速向四周扩散、混合，同时把差不多同样数量的气流从回风口排走，这股干净气流稀释着室内污染的空气，把原来含尘浓度很高的室内空气冲淡了，一直达到平衡。所以气流扩散得越快，越均匀，稀释的结果就越好。
如果您觉得这个解释，依然太深奥，也可以这样想：我们就是靠干净的风吹啊吹，吹走了脏东西，房间就干净了。
我们怎么才能知道这风吹到什么程度，才叫干净呢？才能达标呢？于是就引入了这样一个概念：压差。
大家都知道，“人往高处走，水往低处流”，大自然中的空气也是随风流动，实际上这种流体的运动，都离不开“压差”的作用。
- 在洁净区内，各个房间相对于室外大气的压力差，我们称之为“绝对压差”。
- 每个相邻房间、相邻区域的压力差，我们称之为“相对压差”，简称“压差”。
所以，我们必须保证洁净度越高的房间绝对压差越高，洁净度越低的房间绝对压差越低。可以这样去想想一下：当洁净室密闭性受到破坏时（比如开门），空气总是“从高处流到低处”，这样一来，高洁净级别的房间的空气流出去，流到低洁净度的房间，而因为密闭性破坏，室外脏的空气和污染物，不太容易反向流入高洁净度的房间。
仅仅只是开门这种简单动作，带来的污染是很严重，不可逆转的，但是因为这种污染和交叉污染是无形的，被很多人所忽视的，所以，我们把洁净室的空气污染列为仅次于“人的污染”的“第二大污染源”。
有人说这种污染可以通过自净来解决，但是自净需要时间，瞬间如果污染到了房间的设备设施、甚至已经污染到了物料，自净是没有任何作用的。
所以，保证压差控制和压差监控的必要性显而易见。
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